Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
23 августа 2017 года, 20:47 (МСК)

Испытательная лаборатория Отделения биологического и технологического контроля (отдел контроля качества) томского филиала ФГУП НПО «Микроген» – это комплекс исследовательских лабораторий, оснащенных современным аналитическим и производственным оборудованием, необходимым для совершенствования существующих и разработки новых технологий. Компетентность Испытательной лаборатории подтверждена результатам аудита Федеральной службы по аккредитации, о чем приказом внесены сведения в реестр аккредитованных лиц, уполномоченных осуществлять деятельность в рамках заявленной аккредитации.

Комплекс исследовательских лабораторий состоит из двух подразделений: ОБК - отделение биологического контроля и ЦХЛ – центральную химическую лабораторию. 

Основной задачей Испытательной лаборатории является выпуск качественной продукции, соответствующей требованиям нормативно-технической документации.

Область аккредитации Испытательной лаборатории: отдельные виды продукции молочной и маслосыродельной промышленности на подтверждение соответствия требованиям ФЗ № 88-ФЗ «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» (ФЗ)), лекарственные вещества (субстанции), лекарственные средства для инъекций, органотерапевтические препараты, экстракты, настойки, лекарственное растительное сырье и сборы, растворы для наружного применения, средства дезинфекционные, сырье и вспомогательные вещества для производства лекарственных препаратов, упаковка для лекарственных средств, биологически активные добавки к пище, воду, мониторинг производственной среды.

Контролеры владеют приблизительно 70 методиками биологического контроля и более 100 методами химического, биохимического и физико-химического анализа. Результаты проводимых исследований всегда подтверждаются в вышестоящих контролирующих организациях: территориальных контрольно-аналитических лабораториях, ГИСКе, ИГКЛС НЦ ЭГКЛС, что говорит о надежности оборудования и высокой квалификации специалистов предприятия.

Деятельность научного отдела Испытательной лаборатории полностью соответствует современным стандартам обеспечения биологической безопасности при работе с микроорганизмами II-IV групп патогенности, в том числе с вирусами-возбудителями клещевого энцефалита, гепатитов, ВИЧ.

Испытательная лаборатория оказывает услуги сторонним организациям по контролю фармацевтической и иммунобиологической продукции в соответствии с областью аккредитации. Работает на договорной основе по согласованию с ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Санитарно - эпидемиологическое заключение.

По вопросам сотрудничества с Испытательной лабораторией обращаться по следующим контактам: 

НПО «Вирион»
Адрес: 634040, г. Томск, ул. Ивановского, 8
Телефон: +7 (3822) 905 832, Егоферова Гульсина Фаргатовна, начальник ОБТК.
Эл. почта: g.f.egoferova@microgen.ru