Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
19 ноября 2017 года, 19:13 (МСК)

Пентоксифиллин

Другие препараты
Торговое наименование
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутриартериального введения
Срок годности
2 года
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15. Адрес производства: Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.

Описание
Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реоло-гические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического 3,5-аденозинмонофосфата в тромбоцитах и аденозинтрифосфата в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл в ампулах по 5 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав

1 мл препарата содержит:

  • Активное вещество:
    • Пентоксифиллин – 20 мг
  • Вспомогательные вещества:
    • Натрия хлорид – 6 мг
    • Натрия дигидрофосфат (Натрия фосфат однозамещенный) – 1 мг
    • Вода для инъекций – до 1 мл
Показания для применения
  • Нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией);
  • трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микро-циркуляции (варикозные язвы);
  • ангионейропатии (парестезии, акроцианоз);
  • острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);
  • состояния после ишемического инсульта;
  • нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
  • нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксан-тина или другим компонентам препарата;
  • выраженный коронарный и церебральный атеросклероз;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • гемодинамически значимые нарушения ритма сердца;
  • неконтролируемая артериальная гипотензия;
  • порфирия;
  • массивное кровотечение;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: при лабильном артериальном давлении, склонности к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, склонности к геморрагиям (например, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях свертываемости крови), в состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной недостаточности, тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), геморрагическом диатезе.


Режим дозирования и способ применения

Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально (пациент должен находиться в положении «лежа»).

Внутривенно капельно вводится медленно в дозе 100 мг в 250-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) (длительность введения – 90-180 минут).

Внутриартериально – сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, а в последующие дни – по 200-300 мг в 30-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (скорость введения: 10 мг/мин).

Применение в особых группах пациентов

  1. Пациенты с хронической почечной недостаточностью
  2. Пациентам с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза пентоксифиллина должна быть уменьшена примерно на 30-50 % (т.е. составлять примерно 50-70 % от обычной дозы).

  3. Пациенты с печеночной недостаточностью
  4. При тяжелой печеночной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы пентокси-филлина под контролем индивидуальной переносимости.

  5. Пациенты с артериальной гипотензией и нестабильным артериальным давлением
  6. Необходимо начинать терапию пентоксифиллином с уменьшенных доз у пациентов с артериальной гипотензией, а также у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных и/или церебральных артерий (дополнительное снижение артериального давления может приводить к ухудшению кровоснабжения сердца и/или мозга).

Возможные побочные эффекты

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).


Со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение.
Очень редко: судороги, тревожность, нарушения сна, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия, аритмия, кардиалгия.
Редко: снижение артериального давления, прогрессирование стенокардии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита.
Редко: желудочно-кишечные кровотечения, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств:

Нечасто: нарушение зрения.
Редко: скотома.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:

Редко: носовое кровотечение.
Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, гипофибриногенемия.

Аллергические реакции:

Нечасто: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Очень редко: бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели:

Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотранс-феразы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы) и щелочной фосфатазы.

Взаимодействие с другими препаратами

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибио-тиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Усиливает действие гипотензивных лекарственных препаратов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникно-вения побочных эффектов).

Совместное применение пентоксифиллина с теофиллином может приводить к повышению концентрации теофиллина в крови и усилению его побочных эффектов.

Нежелательно совместное назначение пентоксифиллина с кеторолаком в связи с повышением риска кровотечений и/или удлинением протромбинового времени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности противопоказано.

Пентоксифиллин в небольших количествах проникает в грудное молоко, в связи с этим при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Условия отпуска
По рецепту.