Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
18 декабря 2017 года, 11:58 (МСК)

Аффинолейкин ®

Иммуномодуляторы, интерфероны
Торговое наименование
Аффинолейкин ®
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Срок годности
2 года
Производитель
НПО "Микроген", Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177

Описание
Аффинолейкин ® содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождени-я. При недостаточности клеточного иммунитета введение препарата восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза,
коринебактерии, дрожжеподобные грибы и т.п.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 0,5; 1 или 2 ед в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости).
Состав
Активное вещество: комплекс фрагментов антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения с молекулярной массой 5-8 Кд.

Вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) – 5,4 мг (содержание расчетное).

Примечание.
1 ед. аффинолейкина соответствует активности препарата, приготовленного из 500 млн. лейкоцитов донорской крови.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Показания для применения
В качестве дополнительного компонентакомплексной фармакотерапии у взрослых и детей с двухлетнего возраста для лечения обострений тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита (L 20, L 20.8, L 20.9), псориаза (L 40, L 40.1), герпетической болезни глаз (В 00.5) в случаях затяжного течения или присоединения вторичной инфекции.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет.
Режим дозирования и способ применения
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, без посторонних включений.

Аффинолейкин ® вводят подкожно один раз в день 1-3 раза в неделю. При первой инъекции вводят 0,5 ед и, при отсутствии побочных реакций, увеличивают вводимую дозу по 0,5 ед до 1 или 2 ед, в зависимости от возраста пациента.

Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед, для подростков и взрослых – 2 ед.

Курсовая доза для детей, как правило, составляет 10 ед, для подростков и взрослых – 20 ед.

Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед, у взрослых – до 30 ед. С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед 1-2 раза в мес. Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.
Возможные побочные эффекты
В редких случаях при применении препарата Аффинолейкин ® возможно повышение температуры до субфебрильных значений (37,5 оС), а также развитие следующих побочных реакций:

Со стороны мышечной системы: ощущение легкой боли и парестезия в момент введения. Со стороны кожи: слабая гиперемия кожи в месте введения.

У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита – гиперемии и зуда.

Эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.
Взаимодействие с другими препаратами
Не выявлено. Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту