Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества:
- вирус кори – не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);
- вирус краснухи – не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50;
- вирус паротита – не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.
Вспомогательные вещества:
- водный раствор ЛС-181 – 0,12 мл;
- желатина раствор 10 % – 0,03 мл;
- гентамицина сульфат2 – не более 20 мкг.
Примечание.
1Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.
2Технологическая примесь.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 дозе в ампуле. В пачке из картона 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и вкладышем с номером укладчика.
При выпуске в комплекте с растворителем – Вода для инъекций: в пачке из картона 10 ампул с вакциной по 1 дозе в ампуле, помещенных в контурную ячейковую упаковку, 10 ампул с растворителем (Вода для инъекций) по 1 мл в ампуле, помещенных в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем), ножом ампульным или скарификатором ампульным. Дополнительно в пачку помещают вкладыш с личным номером укладчика. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев и старше.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.
· анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца;
· гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;
· первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;
· злокачественные заболевания крови и новообразования;
· сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
· беременность и период грудного вскармливания;
· острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
· иммуносупрессивная и лучевая терапия – вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Лиофилизат: при температуре от 2 до 8 о С.
Растворитель: при температуре от 2 до 25 о С. Не замораживать.
Комплект (лиофилизат, растворитель): при температуре от 2 до 8 о С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.