В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
- аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus - 5000 РNU*
Примечание:
*PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10-5 мг белкового азота.
Вспомогательные вещества:
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 1 мл.
Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) – 2,0 ˗ 4,0 мг, воду для инъекций.
В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.
Тест-контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) – 2,0 - 4,0 мг, воду для инъекций. Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) – 2,0- 4,0 мг, полисорбат-80, воду для инъекций.
Раствор для внутрикожного и подкожного введения, накожного скарификационного нанесения и проведения прик-теста, 5000 PNU/мл.
По 4,5 мл аллергена, по 4,5 мл тест-контрольной жидкости, по 4,5 мл разводящей жидкости в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками. Комплект состоит из 1 флакона аллергена, 1 флакона тест-контрольной жидкости, 8 флаконов разводящей жидкости, помещенных в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению.
• Специфическая иммунотерапия аллергического риноконъюнктивита и бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к клещу Dermatophagoides pteronyssinus, у взрослых и детей старше 5 лет.
• Специфическая диагностика гиперчувствительности к клещу Dermatophagoides pteronyssinus у взрослых и детей старше 4 лет (с учетом состояния ребенка возможно проведение кожных тестов для специфической диагностики у детей старше 1 года).
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.
1. Гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
2. Обострение аллергического заболевания.
3. Острые инфекции.
4. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
5. Иммунодефицитные состояния.
6. Аутоиммунные заболевания.
7. Туберкулез любой локализации в период обострения.
8. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
9. Злокачественные новообразования и болезни крови.
10. Психические заболевания в период обострения.
11. Системные заболевания соединительной ткани.
12. Детский возраст до 5 лет (для проведения специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше 1 года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
13. Беременность и период грудного вскармливания.
14. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
15. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
16. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
17. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).
При температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
