Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал (ртутьорганическое соединение) и без консерванта. 

Препарат АДС-М-анатоксин содержит в одной дозе (0,5 мл): 

Препарат с консервантом: 

Действующие вещества: 

Анатоксин дифтерийный 5 флокулирующих единиц (Lf); 

Анатоксин столбнячный 5 единиц связывания (ЕC) 

Прочими (вспомогательными) веществами являются: алюминия гидроксид, тиомерсал. 

Препарат без консерванта: 

Действующие вещества: 

Анатоксин дифтерийный 5 флокулирующих единиц (Lf); 

Анатоксин столбнячный 5 единиц связывания (ЕC) 

Прочим (вспомогательным) веществом является: алюминия гидроксид. 

В вакцину в качестве адъюванта (адсорбента) добавлено вещество алюминия гидроксид. Адсорбенты – это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин в целях ускорения, усиления и (или) продления защитного действия вакцины. 

Возможно наличие формальдегида в качестве остаточной производственной примеси.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. 

Препарат представляет собой опалесцирующую жидкость белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета (легко разбивается при встряхивании), и прозрачную бесцветную надосадочную (часть суспензии над осадком) жидкость. 

Препарат (с консервантом) по 0,5 мл (1 прививочная доза) или 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулы. 

Препарат (без консерванта) по 0,5 мл (1 прививочная доза) в ампулы. 

По 10 ампул в коробке вместе с листком-вкладышем и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным. 

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор не вкладывают. 

АДС-М-анатоксин применяют для профилактики дифтерии и столбняка у детей с 6 месяцев, подростков и взрослых: 

• Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. 

Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-Манатоксином. 

• Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка. 

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. 

Первую ревакцинацию проводят через 6-9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию – с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1. 

• В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. 

Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 месяца; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 месяцев. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДСМ-анатоксином проводят через 12-18 месяцев. 

• Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 месяцев). 

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка. 

• Если у Вас или Вашего ребенка иммунодефицитное состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования, то это не является противопоказанием к прививке, и Вы или Ваш ребенок можете привиться. АДСМ-анатоксин детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности. 

При вакцинации детей c ВИЧ - инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. АДС-М-анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.

Не применяйте препарат АДС-М-анатоксин:
• Если у Вас или Вашего ребенка аллергия на анатоксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) или на формальдегид;
• Если у Вас или Вашего ребенка была сильная реакция (температура выше 40 С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение препарата.
• Если у Вас или Вашего ребенка острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, то это является временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. Если у вас нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания, то прививку можно сделать сразу после нормализации температуры.
• Если у Вас или Вашего ребенка наблюдаются неврологические изменения. В этом случае прививку проводят после исключения прогрессирования процесса.
• Если у Вас или Вашего ребенка обострение аллергического заболевания, то прививку можно провести через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
• Если Вы или Ваш ребенок никогда не прививались против дифтерии и у Вас/Вашего ребенка в настоящий момент состояние, которое указано в разделе Противопоказание, и Вы или Ваш ребенок находитесь в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), то прививка Вам или Вашему ребенку может быть сделана по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии (прививки по эпидпоказаниям).

Обратите внимание, что препарат АДС-М-анатоксин, который будут вводить Вам или Вашему ребенку, должен храниться в недоступном для детей месте при температуре (2-8) °С, его нельзя замораживать. 

Обратите внимание на срок годности препарата, который указан на ампуле, этикетке ампулы, картонной пачке или этикетке-бандероли после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на ампуле/пачке/этикетке бандероли.

Для лечебно-профилактических учреждений.