Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакологические свойства
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi A; гр. В - S. paratyphi B,
S. heidelberg; гр. C - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublin, S. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10-5 - до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
Консервант – 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Показания для применения
Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительпость к компонентам препарата.
Способ применения
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения.
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА
|
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
|
ПЕРОРАЛЬНО
|
РЕКТАЛЬНО
|
0 – 6 мес.
|
5
|
10
|
6 – 12 мес.
|
10-15
|
20
|
от 1 года до 3 лет
|
15-20
|
20-30
|
от 3 до 8 лет
|
20-30
|
30-40
|
от 8 лет и старше
|
30-40
|
50-60
|
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором; сиять колпачок не открывая пробки;
-
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-
не оставлять флакон открытым;
-
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Побочное действие
Отсутствует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение данного препарата при беременности целесообразно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл.
Грудное вскармливание
Применение данного препарата в период кормления грудью целесообразно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта