Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
14 декабря 2024 года, 07:57 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Бактериофаг сальмонеллезный групп A,B,C,D,E

Бактериофаги
Торговое наименование
Бактериофаг сальмонеллезный групп A,B,C,D,E
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и ректального введения, фл.100 мл
Срок годности
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности препарата.
Производитель
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"; Филиал АО НПО "Микроген" в г. Н.Новгород "ИМБИО"
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возмо­жен зеленоватый оттенок.

Фармакологические свойства

Препарат вызывает специфический лизис сальмо­нелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество.

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi A; гр. В - S. paratyphi B,

S. heidelberg; гр. C - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublinS. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10-5 - до 1 мл.

Вспомогательные вещества.

Консервант – 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний и бактерионо­сительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительпость к компонентам препарата.

Способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения.

Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризую­щемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одно­временно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА

ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)

ПЕРОРАЛЬНО

РЕКТАЛЬНО

0 – 6 мес.

5

10

6 – 12 мес.

10-15

20

от 1 года до 3 лет

15-20

20-30

от 3 до 8 лет

20-30

30-40

от 8 лет и старше

30-40

50-60

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Особые указания

Важным условием эффективной фаготерапии является предвари­тельное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскры­тии флакона соблюдать следующие правила: 

  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором; сиять колпачок не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмот­реть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблю­дении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.


Побочное действие

Отсутствует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение данного препарата при беременности целесообразно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл.

Грудное вскармливание

Применение данного препарата в период кормления грудью целесообразно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл.

Фертильность

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта