Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
12 апреля 2024 года, 18:48 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Бифидумбактерин

Другие препараты
Торговое наименование
Бифидумбактерин
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Срок годности
1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1×107 до 5×107 КОЕ бифидобактерий). 2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×107 КОЕ бифидобактерий). Не применять по истечении срока годности препарата.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед», Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96; Филиал в г. Томск, «НПО «Вирион», Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34,
90-58-08; Филиал в г . Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио», Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44; Филиал в г. Ставрополь «Аллерген», Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Кристаллическая или пористая масса разных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.

Препарат представляет собой биомассу живых антагонистически активных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной).

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата Бифидумбактерин обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона.

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: 

живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum – не менее
107 КОЕ.

Вспомогательные вещества: 

компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко)  

Показания для применения

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям

(в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

-    длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

-    острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

-    в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

-    детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

-    при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;

-    острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

-    кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;

-    с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

- при нарушении чистоты вагинального секрета до III—IV степени у беременных группы «риска»,

- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения

Препарат Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет
1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от
2 до 25 °С.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по
5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку препарата Бифидумбактерин увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифидумбактерин определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет
2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать
2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до
I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения препаратом Бифидумбактерин можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Колпачок с флакона удалять с осторожностью, избегая нарушения целостности стекла. Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (трещины, сколы на флаконах), препарат с измененным внешним видом биомассы, препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.

Побочное действие

Побочное действие препарата не установлено. У отдельных людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.