Описание
Прозрачный бесцветный раствор. Допускается запах уксусной кислоты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.
Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражи-тели (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полно-ценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.
Обладает незначительным гипотензивным действием.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики не проводились.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл в ампулах по 1 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав
Действующее вещество:
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид – 9 мг
Вода для инъекций – до 1 мл
1 М раствор уксусной кислоты – до рН 5,0–7,0
Показания для применения
В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита, панкреонекроза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Способ применения
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1–2 мг, высшая суточная – 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.
При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 4–6 дней.
При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.
Особые указания
Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.
Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.
Побочное действие
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрительного восприятия
Нарушения со стороны сосудов
Редко: снижение артериального давления
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Взаимодействие с другими препаратами
Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.
Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
