Описание
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакологические свойства
Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг. По 50 мг в ампулы вместимостью 2 мл, 3 мл или 5 мл из стекла марки НС-1, НС-3, УСП-1 или NK, или другие марки стекла 1-го гидролитического класса.
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав
В одной ампуле содержится
Действующее вещество:
Кокарбоксилазы гидрохлорид – 50 мг
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат – 8 мг
Показания для применения
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10–20 мл, при капельном введении – до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы).
При нарушениях сердечного ритма: по 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2–3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100–150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100–150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50–100 мг в сутки
в течение 1–1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3–7 до 15–30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Меры предосторожности при применении
Без особенностей.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении – гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Взаимодействие с другими препаратами
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
