.jpeg)
АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95 % - 100 мг.
Специфическая активность антител к SARS-CoV-2 в ИФА - не менее 160 АКЕ*.
Примечание:
*Антиковидная единица (АКЕ) – единица активности специфического иммуноглобулина против SARS-CoV-2. За 1 единицу АКЕ иммуноглобулина принимается величина, обратная его разведению, обладающему способностью ингибировать появление на монослое культуры клеток Vero цитопатогенного действия (ЦПД) SARS-CoV-2 в 2 из 3 лунок в реакции нейтрализации против 2,0 (±0,3) lg ТЦД50 (БОЕ) SARS-CoV-2.
Вспомогательные вещества:
- глицин (кислота аминоуксусная) - 25 мг;
- вода для инъекций - до 1 мл.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Раствор для инфузий, 100 мг/мл. По 20, 50 или 100 мл во флаконах из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса. Флаконы укупоривают пробками резиновыми и завальцовывают алюминиево-пластиковыми колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Лечение инфекции средней степени тяжести, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в составе комплексной терапии.
- повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека;
- детский возраст до 12 лет и лица старше 65 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
- период грудного вскармливания;
- аутоиммунные заболевания.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
