Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
10 июля 2025 года, 10:36 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2)

Медицинские изделия для диагностики IN VITRO
Срок годности
1 год.
Производитель
АО «НПО «Микроген», Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Описание

иконка Описание
Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) растворяет субстраты и индикаторы, представленные в составе СИБ при определении утилизации цитрата натрия, малоната натрия, ацетата натрия, наличия лизиндекарбоксилазы, орнитиндекарбоксилазы, аргининдегидролазы при проведении исследований по идентификации микроорганизмов по биохимической активности хромогенным методом.

Форма выпуска

иконка Форма выпуска
Выпускается в наборе 10 флаконов по 10 мл

Состав

иконка Состав

Стерильный раствор во флаконах по 10 мл. Внешний вид – прозрачная бесцветная жидкость, рН - (5,5±0,2).
Калия дигидрофосфат (ГОСТ 4198) – 0,086 г;
Динатрия гидрофосфат (ГОСТ 4172) – 0,0059 г;
Натрия хлорид (ГОСТ 4233) – 0,898 г;
Вода очищенная (ФС.2.2.0020.15)  - 0,1 л.

Показания для применения

иконка Показания для применения
Предназначен для совместного использования с медицинскими изделиями Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Набор №1 для идентификации вибрионов», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор №2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные, Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)» (для применения с системами индикаторными бумажными (СИБ): СИБ с лизином, СИБ с орнитином, СИБ с аргинином, СИБ с цитратом натрия, СИБ с малонатом натрия, СИБ с ацетатом натрия) в качестве растворителя при проведении исследований по идентификации микроорганизмов по биохимической активности хромогенным методом.

Способ применения

иконка Способ применения

Исследования проводят с чистой культурой, а также с отдельными колониями с питательных сред для культивирования микроорганизмов,  полученными из материала для санитарных и бактериологических исследований. Для отбора проб используют чистые стерильные материалы и посуду, не содержащие следов дезинфицирующих средств. Стерилизацию посуды и других средств забора материала проводят автоклавированием, сухим жаром или кипячением в 2%-м растворе пищевой соды.

Требования к отбору, транспортировке  и хранению до исследования анализируемых образцов указаны в  инструкциях  по применению медицинских изделий, с которыми применяется Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) : Набор реагентов «Системы  индикаторные  бумажные  для  идентификации микроорганизмов  Набор №1 для идентификации вибрионов», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор №2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные, Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных  бактерий (НФГОБ)».

ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Проведение исследования согласно инструкций по применению медицинских изделий, с которыми подлежит совместному использованию Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2)  (Набор реагентов «Системы  индикаторные  бумажные  для  идентификации микроорганизмов  Набор №1 для идентификации вибрионов», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор №2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные, Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных  бактерий (НФГОБ)»).

Для получения культур используют питательные среды в соответствии с действующей нормативной документацией

В пробирке с 0,3 мл стерильного фосфатно-солевого буферного раствора рН (5,5±0,2) суспендируют полную петлю культуры, выросшей на поверхности питательных сред для культивирования микроорганизмов (рекомендованных для соответствующих СИБ, в составе вышеперечисленных, наборов реагентов),  затем в эту взвесь погружают соответствующие  СИБ-диски.

Далее анализ проводят в соответствии с инструкцией вышеуказанных наборов реагентов в зависимости от объекта исследования.

РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ

Регистрацию результатов анализа проводят визуально.

Учет и интерпретацию результатов производят согласно инструкций по применению медицинских изделий: Набор реагентов «Системы  индикаторные  бумажные  для  идентификации микроорганизмов  Набор №1 для идентификации вибрионов», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор №2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные, Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных  бактерий (НФГОБ)»

Меры предосторожности при применении

иконка Меры предосторожности при применении

Потенциальный риск применения набора – класс 2б.

Изделие Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) является безопасным. Изделие не приносит вреда окружающей природной среде и здоровью человека при транспортировании, хранении, применении. Утилизация изделий, не прошедших контроль (забракованные изделия), а также с истекшим сроком годности и неиспользованных изделий, не требует специальных мер безопасности, которые уничтожаются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Однако, исследуемые материалы (образцы), а также их растворы, оборудование и материалы, находящиеся с ним в контакте, представляют собой потенциально инфекционный материал, при работе с которым необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с:

- ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003) «Лаборатории медицинские. Требования безопасности»;

- СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (для бактериологических лабораторий учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор и лечебно-профилактических учреждений);

- СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней;

- СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Следует:

- работать в боксированных помещениях для проведения микробиологических исследований с применением индивидуальных средств защиты (защитной одежды и одноразовых резиновых перчаток);

- не пипетировать ртом;

- в случае пролива образцов и рабочих растворов на рабочие поверхности, необходимо проводить дезинфекционную обработку с использованием дезинфицирующих средств, эффективность которых подтверждена в отношении используемого в работе возбудителя;

- инструменты и оборудование (до и после работы) подвергать обработке с использованием дезинфицирующих средств, эффективность которых подтверждена в отношении используемого в работе возбудителя;

- утилизировать все использованные материалы, а также их растворы, исследуемые образцы и их растворы в соответствии с действующими санитарными правилами работы с патогенными микроорганизмами.