Набор реагентов «Основа питательной среды для выделения уреаплазм сухая (Сульфат-марганцевый агар)» предназначен для выделения уреаплазм из биологического материала после добавления нормальной лошадиной сыворотки, мочевины, амфотерицина В, и пенициллина.
Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип метода - визуальное обнаружение уреаплазм, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов «Основа питательной среды для выделения уреаплазм сухая (Сульфат- марганцевый агар)» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Питательный бульон сухой -24,0;Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Специфическая активность (показатели чувствительности, скорости роста и стабильности основных биологических свойств микроорганизмов). Основа питательной среды должна обеспечивать рост типичных колоний тест-штамма Ureaplasma urealyticum (VIII) диаметром 20-100 мкм на всех засеянных чашках при посеве 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10‘3 маточной культуры через (48±2) ч инкубации в атмосфере углекислого газа (5-10) % при температуре (37±1) °С.
Дифференцирующие свойства среды. Колонии U.urealyticum (VIII) должны окрашиваться в коричневый цвет, а колонии Mycoplasma hominis H3I, формирующиеся через 7 суток инкубации при температуре (37±1) °С должны оставаться бесцветными.
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарные правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований (моча, урологические мазки) в санитарной и клинической микробиологии.
Подготовка питательной среды для использования.
Сухую питательную среду в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, тщательно размешать в 1 л дистиллированной воды, прокипятить 1-2 мин до полного расплавления агара, стерилизовать автоклавированием при температуре (115±2) °С в течение 30 мин. После стерилизации среду охладить до температуры 45-50 °С, внести 20% нормальной лошадиной сыворотки, 3 мл 10% стерильного раствора мочевины (готовый раствор мочевины профильтровать через фильтр с размером пор 0,22 мкм), 500 ед. Амфотерицина В и 1 млн ед. пенициллина, перемешать, разлить в чашки Петри слоем 3-4 мм, соблюдая правила асептики. Готовая к применению среда должна быть прозрачной светло-желтого цвета.
Готовую среду можно использовать в течение 7 сут. при условии хранения при температуре 4-6 °С в защищенном от света месте.
Посев исследуемых образцов проводить бактериологической петлей на поверхность чашек Петри со средой. Посевы инкубировать при температуре (37±1) °С в атмосфере углекислого газа (5-10) %.
Регистрацию результатов роста уреаплазм проводят по наличию роста колоний начиная с 48 ч до 7 сут под малым увеличением микроскопа (50х).
Набор реагентов «Основа питательной среды для выделения уреаплазм сухая (Сульфат- марганцевый агар)» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
