Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
23 июля 2024 года, 17:40 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Пептон основной сухой

Питательные среды
Срок годности
1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, по 200 г в пакете из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, по 200 г в пакете из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).

Назначение

Набор реагентов предназначен для накопления холерного вибриона. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода

Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной

среде при посеве исследуемых образцов.

Состав набора

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.

Состав (г/л):

- пептон сухой ферментативный для бактериологических целей - 149,4
- натрия хлорид - 66,2
- калий азотнокислый - 1,7
- сода кальцинированная - 18,7
- натрий сернистокислый - 4,94

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, по 200 г в пакете из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов Vibrio cholerae cholerae 01 группы P-1 (145), Vibrio cholerae eltor 01 группы M-878 (890), Vibrio cholerae non 01 P-9741 при посеве по ОД мл взвеси из разведения 10'7 (10 КОЕ) через 6 ч инкубации при температуре (37±1) °С.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 26.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».

Работу со штаммами V.cholerae cholerae 01 группы Р-1 (145), V cholerae eltor 01 группы М-878 (890), проводят в соответствии с СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», со штаммом V. cholerae поп 01 Р-9741 в соответствии с СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518- 09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Необходимо соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

автоклав;
бутылки;
чашки Петри;
термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
пипетка вместимостью 1 мл 2-го класса точности;
пробирки;
петля бактериологическая.

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

Приготовление рабочего раствора реагента (пептонной воды)

240,94 г набора реагентов размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят в течение 2 мин, фильтруют через ватный фильтр, затем разводят в 10 раз дистиллированной водой, доводя тем самым основной раствор пептона до концентрации 1 % в пересчете на пептон, разливают по 100 мл во флаконы, закрывают ватно-марлевыми пробками и стерилизуют автоклавированием в течение 30 мин при температуре (121±2) °С.

Готовую среду можно хранить в течение 10-14 сут при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С.

6.2.     Посев исследуемого материала

Посев исследуемого материала проводить согласно Методических указаний Роспотребнадзора 3.3.2.2124-06. «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза» М., 2007г.

По 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма Vibrio cholerae cholerae 01 группы P-1 (145), Vibrio cholerae eltor 01 группы M-878 (890), Vibrio cholerae non 01 P- 9741, содержащей no 10 КОЕ (разведение 10'7) засевают в 3 флакона со 100 мл пептонной воды. Через 6 ч инкубации при температуре (37±1)°С из каждого флакона бактериологической петлей диаметром 5 мм высевают культуру на 3 чашки Петри с заранее отконтролированным щелочным агаром. Выращивание производят 12-18 ч при температуре (37±1) °С.

Основной пептон считают пригодным, если на всех засеянных чашках Петри со щелочным агаром вырастает не менее 1 колонии каждого тест-штамма.

В качестве контроля используют заранее отконтролированную пептонную воду.

Регистрация результатов

Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.

Учет результатов

Учет результатов производят согласно Методическим указаниям Роспотребнадзора 3.3.2.2124-06. «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза» М„ 2007 г.

Условия хранения и эксплуатация набора

Набор реагентов «Пептон основной сухой» хранят в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.

Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.