Набор реагентов предназначен для идентификации энтеробактерий по их способности утилизировать ацетат натрия в качестве единственного источника углерода. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип метода
Выделение энтеробактерий осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
- натрия хлорид - 3,5
- магний сернокислый 7-водный - 0,4
- аммоний фосфорнокислый двузамещенный - 1,0
- калий дигидроортофосфат - 1,0
- натрия ацетат плавленый - 4,0
- бромтимоловый синий водорастворимый - 0,06
- агар микробиологический - (10±2)
Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов при температуре (37±1) °С во всех засеянных пробирках при посеве по одной бактериологической петле (диаметр 2 мм) микробной взвеси в 3 пробирки с питательной средой каждого тест-штамма: Escherichia coli 3912/41 (055:К59), Klebsiella pneumoniae К2 NCTC 5055 не позднее 48 ч инкубации; Escherichia coli Ewing 227 (0124:К72) не позднее 72 ч инкубации с изменением цвета среды с зеленого на синий; и обеспечивать отсутствие роста тест-штамма Shigella sonnei “S.form” без изменения цвета среды в течение 72 ч инкубации.
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Приготовление рабочего раствора реагента Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватномарлевый фильтр, разливают по 5 мл в стерильные пробирки, стерилизуют автоклавированием при температуре (112±2) °С в течение 20 мин. После стерилизации среду в пробирках скашивают без столбика.
Готовая среда прозрачная, зеленого цвета, может использоваться в течение 7 сут при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.
Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями», (М., 1984) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85. № 535 « Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико- диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
Взятие и посев материала осуществляют в соответствии с «Методическими указаниями по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями», (М., 1984).
Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
