Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
21 июня 2024 года, 15:22 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (агар Сабуро)

Питательные среды
Срок годности
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение грибов, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).

Назначение

Набор реагентов предназначен для культивирования грибов, а также определения общего числа грибов в нестерильных лекарственных средствах. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода - визуальное обнаружение грибов, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов 

Состав (г/л):

-пептон сухой ферментативный для бактериологических целей - 12,0
-экстракт кормовых дрожжей агаризованный - 5,0
-натрия хлорид - 5,0
- D-глюкоза - 30,5
-агар микробиологический -  (9,0±0,2 )

Специфическая активность (показатели чувствительности, скорость роста и стабильность основных биологических свойств микроорганизмов). Набор реагентов должен обеспечивает рост тест-штаммов Candida albicans 259/NCTC/885/653, Candida brumptii 530/ИБФМ-А-40 и Aspergillius niger BKM F-1119 при посеве по 0,1 мл взвеси каждого тест-штамма из разведений 10"4 и 10'5 через (24±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С для С. albicans 259/NCT/885/653, через (24±1) ч инкубации при температуре
(28±1)°С для С. brumptii 53О/ИБФМ-.1-40 и через 48-72 ч инкубации при температуре (22.5±2.5)°С для Aspergillius niger BKMF-1119.

Тест-штамм С. albicans 259/NCTC/885/653 растет в виде плотных колоний с ровными краями, белого цвета, выпуклых, блестящих, диаметром 1,0-2,0 мм, тест-штамм C.brumptii 530/ИБФМ-1-40 - в виде плотных колоний с ровными краями кремового цвета, плоских, с неровной поверхностью, диаметром 1,0-3,0 мм, Aspergillius niger ВКМ F-1119 - в виде пушистого мицелия, белого или светло-желтого цвета, а на 4-7 сутки темно-коричневого или черного.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С;
Автоклав;
Пробирки стеклянные;
Пипетки стеклянные;
Бутылки стеклянные;
Чашки Петри;
Вода дистиллированная;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Вата медицинская гигроскопическая.

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

Приготовление рабочего раствора реагента

Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят 1-2 мин, фильтруют через ватно­марлевый фильтр, стерилизуют автоклавированием при температуре (121±1)°Св течение 15 мин. Среду охлаждают до температуры (45+5) °С и разливают в стерильные чашки Петри слоем 3-5 мм. После застудневания чашки со средой подсушивают в термостате при температуре (37+1) °С в течение 40 мин.

Готовая среда желтого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 7 суток при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С

Посев исследуемого материала

Посев исследуемого материала проводить согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно­профилактических учреждений».

Регистрация результатов

Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.

Учет результатов

Учет результатов производят согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений»

Условия хранения и эксплуатация набора

Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.