Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
17 апреля 2024 года, 18:39 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 6 ГФ XI)

Питательные среды
Срок годности
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Питательная среда с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).

Назначение

Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 6 ГФ XI)» предназначен для визуального обнаружения энтеробактерий по их способности ферментировать глюкозу. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Состав:

Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей - 10,0;
Д-глюкоза- 5,0;
Натрия хлорид - 5,0; Феноловый красный водорастворимый - 0,08;
Натрий углекислый безводный - 0,6
Питательная среда представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Специфическая активность (показатели чувствительности, скорости роста и дифференцирующих свойств). Питательная среда должна обеспечивать рост и дифференциацию тест-штаммов Escherichia coli АТСС 25922, Enterobacter aerogenes ГИСК 418, Salmonella abony ГИСК 103/39 вызывая пожелтение среды и образование газа, рост тест-штамма Pseudomonas aeruginosa ГИСК 453 отсутствует, цвет среды остается без изменений при посеве одной бактериологической петли (диаметром 2 мм) микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения, соответствующего стандартному образцу мутности 10 ед. (ОСО 42-28-85П - соответствующего года выпуска) через (20±2) ч инкубации при температуре (32,5±2,5) °С.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 1.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности»,

Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (32,5±2,5)°С
Автоклав
Пробирки стеклянные стерильные
Флаконы стеклянные
Вода дистиллированная
Масло вазелиновое стерильное
Вата медицинская гигроскопическая

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной микробиологии, нестерильные лекарственные средства, питьевая вода, молоко и молочные продукты.

Проведение анализа

Подготовка питательной среды для использования.

Питательную среду в количестве, указанном на этикетке, размешать в 1л дистиллированной воды, кипятить в течение 2 мин, профильтровать через ватно­марлевый фильтр и разлить по 5 мл в стерильные пробирки с поплавками (стеклянные трубочки длиной 2-3 см), расположенными запаянным концом кверху или ватными рыхлыми тампончиками для улавливания газообразования, стерилизовать автоклавированием при температуре (121 ±2) °С в течение 20 мин.

Готовая среда должна быть прозрачная красного цвета.

Готовую питательную среду можно использовать в течение 7 сут, при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.

Посев исследуемого материала проводить согласно методике, изложенной в разделе «Испытание на микробиологическую чистоту» ГФ XI, стр.193. После посева в половину пробирок со средой №6 вносят по 0,5 мл стерильного вазелинового масла.

Регистрация результатов

Регистрацию и учет результатов производят согласно раздела «Испытание на микробиологическую чистоту» ГФ XI, стр.193. При наличии роста ферментацию глюкозы устанавливают по изменению цвета среды №6 из красного в желтый в пробирках с маслом и без него.

Условия хранения и эксплуатация набора

Питательную среду необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.

Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.