Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 6 ГФ XI)» предназначен для визуального обнаружения энтеробактерий по их способности ферментировать глюкозу. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав:
Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей - 10,0;
Д-глюкоза- 5,0;
Натрия хлорид - 5,0; Феноловый красный водорастворимый - 0,08;
Натрий углекислый безводный - 0,6
Питательная среда представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Специфическая активность (показатели чувствительности, скорости роста и дифференцирующих свойств). Питательная среда должна обеспечивать рост и дифференциацию тест-штаммов Escherichia coli АТСС 25922, Enterobacter aerogenes ГИСК 418, Salmonella abony ГИСК 103/39 вызывая пожелтение среды и образование газа, рост тест-штамма Pseudomonas aeruginosa ГИСК 453 отсутствует, цвет среды остается без изменений при посеве одной бактериологической петли (диаметром 2 мм) микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения, соответствующего стандартному образцу мутности 10 ед. (ОСО 42-28-85П - соответствующего года выпуска) через (20±2) ч инкубации при температуре (32,5±2,5) °С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности»,
Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (32,5±2,5)°С
Автоклав
Пробирки стеклянные стерильные
Флаконы стеклянные
Вода дистиллированная
Масло вазелиновое стерильное
Вата медицинская гигроскопическая
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной микробиологии, нестерильные лекарственные средства, питьевая вода, молоко и молочные продукты.
Проведение анализа
Подготовка питательной среды для использования.
Питательную среду в количестве, указанном на этикетке, размешать в 1л дистиллированной воды, кипятить в течение 2 мин, профильтровать через ватномарлевый фильтр и разлить по 5 мл в стерильные пробирки с поплавками (стеклянные трубочки длиной 2-3 см), расположенными запаянным концом кверху или ватными рыхлыми тампончиками для улавливания газообразования, стерилизовать автоклавированием при температуре (121 ±2) °С в течение 20 мин.
Готовая среда должна быть прозрачная красного цвета.
Готовую питательную среду можно использовать в течение 7 сут, при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.
Посев исследуемого материала проводить согласно методике, изложенной в разделе «Испытание на микробиологическую чистоту» ГФ XI, стр.193. После посева в половину пробирок со средой №6 вносят по 0,5 мл стерильного вазелинового масла.
Регистрация результатов
Регистрацию и учет результатов производят согласно раздела «Испытание на микробиологическую чистоту» ГФ XI, стр.193. При наличии роста ферментацию глюкозы устанавливают по изменению цвета среды №6 из красного в желтый в пробирках с маслом и без него.
Условия хранения и эксплуатация набора
Питательную среду необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
