Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
19 апреля 2024 года, 00:07 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 7 ГФ XI)

Питательные среды
Срок годности
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Питательная среда с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г. с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).

Назначение

Набор реагентов предназначен для визуального обнаружения энтеробактерий по их способности восстанавливать нитраты в нитриты. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода.

Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Состав.

Питательная среда выпускается в двух вариантах и представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:

   Вариант 1  Вариант 2
Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей      5,0      -
Натрия хлорид      2,5      -
Калий азотнокислый      0,5      0,5
Сода кальцинированная      0,1      -
Питательный бульон сухой      -      15,0

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Специфическая активность (показатель скорости восстановления нитратов в нитриты). Питательная среда должна обеспечивать во всех засеянных пробирках рост тест-штаммов Escherichia coli АТСС 25922, Enterobacter aerogenes РИСК 418, Salmonella abony ГИСК 103/39 и появление красного окрашивания, не исчезающего в течение 1-2 мин после внесения в пробирки реактивов Грисса или Касаткина, тест-штамм

Pseudomonas aeruginosa ГИСК-453 не должен расти на среде и при добавлении реактивов Грисса или Касаткина цвет среды не изменяется, через (21±3) ч (вариант 1) или через (6±1) ч (вариант 2) инкубации при температуре (32,5+2,5) °С.


Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 1.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (32,5+2,5) °С
Автоклав
Пробирки стеклянные стерильные
Флаконы стеклянные
Реактив Грисса или Касаткина
Вода дистиллированная
Вата медицинская гигроскопическая

* Примечание: Приготовление реактива Касаткина: равное количество (1:1) растворов - 12 % раствор соляной кислоты и 0,1 % раствор риванола (готовый раствор готовится перед постановкой реакции, а составные части - впрок).

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

Подготовка питательной среды для использования.

Питательную среду в количестве, указанном на этикетке, размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить в течение 2 мин. Среду профильтровать через ватно­марлевый фильтр, разлить по 5 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (121+1) °С в течение 15 мин.

Готовая среда должна быть светло-желтого цвета.

Готовую питательную среду можно использовать в течение 7 суток при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.

Посев исследуемого материала проводить согласно методике, изложенной в разделе «Испытание на микробиологическую чистоту» ГФ XI стр.193.

Регистрация результатов

Регистрацию и учет результатов производят согласно раздела «Испытание на микробиологическую чистоту» ГФ XI стр.193, после (21±3) ч (вариант 1) или (6+1) ч (вариант 2) инкубации при температуре (32,5±2,5) °С. о наличии нитратов в среде № 7 судят по появлению красного окрашивания при внесении в среду реактива Грисса или Касаткина.

Условия хранения и эксплуатация набора

Питательную среду необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.

Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.