Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
15 апреля 2024 года, 15:39 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Питательная среда для накопления листерий сухая

Питательные среды
Срок годности
Срок годности набора - 2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).

Назначение

Набор реагентов предназначен для накопления листерий из инфицированного материала (кровь, ликвор, околоплодные воды и др.). Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода

Накопления листерий из инфицированного материала осуществляется микробиологическим методом.

Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Состав набора

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов:

-питательный бульон сухой - 15,0 г
-тиамина бромид - 0,003 г
-экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред - 2,0 г
-Д (+)-глюкоза - 1,0 г
-динатрия фосфат обезвоженный - 2,5 г
-натрия хлорид - 3,0 г

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов Listeria monocytogenes 56 и Listeria monocytogenes 1196 при посеве 0,5 мл микробной взвеси из разведения 10"6 во всех засеянных пробирках через 20-24 ч инкубации при температуре (37+1) °С и последующего высева по 0,1 мл из каждого посева на чашки Петри с агаром. 

Эффективность накопления должна быть не менее чем в 5 раз. Выросшая культура должна сохранять исходные биологические свойства: колонии диаметром 0,5-1,0 мм, круглые, полупрозрачные, выпуклые с четко очерченной поверхностью.

Набор реагентов должен обеспечивать рост L. monocytogenes и полностью подавлять рост тест-штаммов Escherichia coli 0124 и Proteus vulgaris НХ19 222 во всех засеянных пробирках через 20-24 ч инкубации при температуре (37±1) °С при посеве 0,5 мл микробной смеси тест-штаммов L. monocytogenes из разведения 10'6, Е. coli 0124 и Р. vulgaris НХ19 222 из разведения 10'3.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 26.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарные правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С
Флаконы стеклянные
Пробирки стерильные
Вода дистиллированная
Спиртовка
0,9 % раствор натрия хлорида

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

Приготовление рабочего раствора реагента

Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят 2 мин. Перед стерилизацией вносят в 1 л питательной среды 5 мл раствора кислоты налидиксовой и разливают в стерильные флаконы. Стерилизуют автоклавированием при температуре (115±2) °С в течение 30 мин. Перед использованием среду разливают в стерильные пробирки по 4,5 мл.

Примечание: приготовление раствора кислоты налидиксовой: 0,5 г налидиксовой кислоты растворяют в 0,5 мл 1 % раствора натра едкого и добавляют в 4,5 мл дистиллированной воды.

Готовую среду хранят не более 14 сут при температуре от 2 до 8 °С.

Посев и учет результатов.

Взятие и посев материала осуществляют в соответствии с «Методическими рекомендациями по лабораторной диагностике листерий животных и людей», М., 1987 г., приказом Минздрава России № 535 от 22.04.85 г., «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».

Условия хранения и эксплуатация набора

Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Транспортирование должно производиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.