Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов предназначен для накопления листерий из инфицированного материала (кровь, ликвор, околоплодные воды и др.). Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода
Накопления листерий из инфицированного материала осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов:
-питательный бульон сухой - 15,0 г
-тиамина бромид - 0,003 г
-экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред - 2,0 г
-Д (+)-глюкоза - 1,0 г
-динатрия фосфат обезвоженный - 2,5 г
-натрия хлорид - 3,0 г
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов Listeria monocytogenes 56 и Listeria monocytogenes 1196 при посеве 0,5 мл микробной взвеси из разведения 10"6
во всех засеянных пробирках через 20-24 ч инкубации при температуре (37+1) °С и последующего высева по 0,1 мл из каждого посева на чашки Петри с агаром.
Эффективность накопления должна быть не менее чем в 5 раз. Выросшая культура должна сохранять исходные биологические свойства: колонии диаметром 0,5-1,0 мм, круглые, полупрозрачные, выпуклые с четко очерченной поверхностью.
Набор реагентов должен обеспечивать рост L. monocytogenes и полностью подавлять рост тест-штаммов Escherichia coli 0124 и Proteus vulgaris НХ19 222 во всех засеянных пробирках через 20-24 ч инкубации при температуре (37±1) °С при посеве 0,5 мл микробной смеси тест-штаммов L. monocytogenes из разведения 10'6, Е. coli 0124 и Р. vulgaris НХ19 222 из разведения 10'3.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 26.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарные правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С
Флаконы стеклянные
Пробирки стерильные
Вода дистиллированная
Спиртовка
0,9 % раствор натрия хлорида
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят 2 мин. Перед стерилизацией вносят в 1 л питательной среды 5 мл раствора кислоты налидиксовой и разливают в стерильные флаконы. Стерилизуют автоклавированием при температуре (115±2) °С в течение 30 мин. Перед использованием среду разливают в стерильные пробирки по 4,5 мл.
Примечание: приготовление раствора кислоты налидиксовой: 0,5 г налидиксовой кислоты растворяют в 0,5 мл 1 % раствора натра едкого и добавляют в 4,5 мл дистиллированной воды.
Готовую среду хранят не более 14 сут при температуре от 2 до 8 °С.
Посев и учет результатов.
Взятие и посев материала осуществляют в соответствии с «Методическими рекомендациями по лабораторной диагностике листерий животных и людей», М., 1987 г., приказом Минздрава России № 535 от 22.04.85 г., «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно производиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
