Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
15 апреля 2024 года, 16:24 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных микробов сухая (Среда ОТДМ)

Питательные среды
Срок годности
Срок годности - 4 года со дня изготовления. Среда ОТДМ с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).

Назначение

Набор реагентов Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных микробов сухая (Среда ОТДМ)» предназначен для определения токсигенности дифтерийных микробов методом иммунопреципитации. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Определение токсигенности дифтерийных микробов методом иммунопреципитации - осуществляется микробиологическим методом.

Принцип метода - визуальное обнаружение линий преципитации у токсигенных штаммов.

«Среда ОТДМ» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:

Автолизат кильки - 19,0
Агар микробиологический для бактериологических целей - 8,0±0,1
Сода кальцинированная - 1,0

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Набор реагентов должен обеспечивать на всех засеянных чашках рост тест-штаммов коринебактерий дифтерии и образование токсина токсигенными тест-штаммами Corynebacterium diphtheriae gravis 75, Corynebacterium diphtheriae mitis Сенъков и Corynebacterium diphtheriae intermedius 619, проявляющееся в образовании линий преципитации через 22-24 ч инкубации при температуре (37±1) °С.

Рост нетоксигенных штаммов Corynebacterium diphtheriae gravis nontoxigenes 4895, Corynebacterium diphtheriae mitis nontoxigenes 3689 и Corynebacterium diphtheriae intermedius nontoxigenes 7227 на всех засеянных чашках не должен сопровождаться образованием линий преципитации.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 1.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».

Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С
Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л
Цилиндр стеклянный мерный, вместимостью 1000 мл
Чашки Петри стерильные
Пробирки стеклянные
Вода дистиллированная
Спиртовка
0,9 % раствор натрия хлорида

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

«Среду ОТДМ» в количестве, указанном на этикетке размешивают в 1 л воды дистиллированной, кипятят 5 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно­марлевый фильтр, разливают по 17 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (110+2) °С в течение 30 мин. В каждую пробирку с охлажденной до температуры 45-50 °С средой добавляют по 3 мл сыворотки лошадиной нормальной или сыворотки крови крупного рогатого скота, перемешивают и разливают в стерильные чашки Петри.

При необходимости (в случае большого объема работы) среду разливают не в пробирки, а в стерильные флаконы мерно и после автоклавирования и охлаждения до температуры 45-50 °С добавляют 20 % сыворотки.

Определение токсигенности дифтерийных микробов проводят в соответствии с методикой, изложенной в приказе Минздрава СССР от 02.04.86 г. № 450 «О мерах по предупреждению заболеваемости дифтерией».

Условия хранения и эксплуатация набора

Среду ОТДМ необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.