Набор реагентов Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных микробов сухая (Среда ОТДМ)» предназначен для определения токсигенности дифтерийных микробов методом иммунопреципитации. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Определение токсигенности дифтерийных микробов методом иммунопреципитации - осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение линий преципитации у токсигенных штаммов.
«Среда ОТДМ» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Автолизат кильки - 19,0
Агар микробиологический для бактериологических целей - 8,0±0,1
Сода кальцинированная - 1,0
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов должен обеспечивать на всех засеянных чашках рост тест-штаммов коринебактерий дифтерии и образование токсина токсигенными тест-штаммами Corynebacterium diphtheriae gravis 75, Corynebacterium diphtheriae mitis Сенъков и Corynebacterium diphtheriae intermedius 619, проявляющееся в образовании линий преципитации через 22-24 ч инкубации при температуре (37±1) °С.
Рост нетоксигенных штаммов Corynebacterium diphtheriae gravis nontoxigenes 4895, Corynebacterium diphtheriae mitis nontoxigenes 3689 и Corynebacterium diphtheriae intermedius nontoxigenes 7227 на всех засеянных чашках не должен сопровождаться образованием линий преципитации.
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
«Среду ОТДМ» в количестве, указанном на этикетке размешивают в 1 л воды дистиллированной, кипятят 5 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватномарлевый фильтр, разливают по 17 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (110+2) °С в течение 30 мин. В каждую пробирку с охлажденной до температуры 45-50 °С средой добавляют по 3 мл сыворотки лошадиной нормальной или сыворотки крови крупного рогатого скота, перемешивают и разливают в стерильные чашки Петри.
При необходимости (в случае большого объема работы) среду разливают не в пробирки, а в стерильные флаконы мерно и после автоклавирования и охлаждения до температуры 45-50 °С добавляют 20 % сыворотки.
Определение токсигенности дифтерийных микробов проводят в соответствии с методикой, изложенной в приказе Минздрава СССР от 02.04.86 г. № 450 «О мерах по предупреждению заболеваемости дифтерией».
Среду ОТДМ необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
