Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, а также по 200 г в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов предназначен для первичной идентификации энтеробактерий по признаку ферментации лактозы и глюкозы.
Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода.
Идентификация энтеробактерий осуществляется микробиологическим методом. Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов (г/л):
Питательный агар сухой (СПА) (ТУ 9385-012-14237183-10) - 16,4
Д(+)-лактоза (ТУ 6-09-2293-79) - 10,0
Д-глюкоза (ГОСТ 603 8-79) - 1,0
Бромтимоловый синий водорастворимый (ТУ 6-09-5430-90) - 0,03
Агар микробиологический (ГОСТ 17206-96) - 1,07±0,20 г
Натрия хлорид (ГОСТ 4233-77) - 2,5
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, а также по 200 г в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов обеспечивает во всех засеянных пробирках рост тест-штаммов: Shigella flexneri la 8516, Salmonella paratyphi A225, Escherichia coli 339 (055:K59) и Alcaligenes faecalis 415 при посеве по одной бактериологической петле (диаметр 2 мм) микробной взвеси каждого тест-штамма, соответствующей 10 единицам по стандартному образцу мутности (ОСО 42-28-85П - соответствующего года выпуска) через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1)°С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарные правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С
Пробирки стеклянные
Флаконы стеклянные
Вода дистиллированная
Спиртовка
0,9 % раствор натрия хлорида
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии, размешивают в 1 л воды дистиллированной, кипятят 2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватный фильтр, разливают по 6-8 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (112±2) °С в течение 20 мин. Среду в пробирках скашивают, оставив столбик высотой 15-20 мм. Готовая среда - прозрачная зеленого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 10 сут при условии хранения при температуре 2-8 °С.
Регистрация результатов
Рост тест-штамма S. flexneri la 8516 сопровождается пожелтением столбика среды и посинением ее скошенной части, рост S. paratyphi А225 - пожелтением столбика среды с образованием газа и посинением скошенной части среды, Е. coli 339 (055:К59) - пожелтением всей среды с образованием газа в столбике; при росте A. faecalis 415 вся питательная среда приобретает синий цвет, либо только ее скошенная часть.
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
