Описание
Визуальное обнаружение грибов рода Candida, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г или в пакетах по 200 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов предназначен для выделения грибов рода Candida из патологического материала, а также при санитарном обследовании объектов внешней среды. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Выделение грибов рода Candida из патологического материала осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение грибов рода Candida, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов:
Состав (г/л):
- экстракт кормовых дрожжей агаризованный (ЭКДА) - 18,3
- D-глюкоза - 20,0
- фуразолидон - 0,02
- натрия додецилсульфат - 0,05
- натрия хлорид - 5,0
- кислота лимонная пищевая - 0,3
- агар микробиологический - (4,7±1,5)
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г или в пакетах по 200 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Чувствительность и скорость роста
Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов Candida albicans 259/NCTC/885/653 и Candida brumptii 530/ИБФМ-J-40 при посеве по 0,1 мл взвеси каждого тест-штамма из разведения 10'5 на три чашки Петри для Candida albicans 259/NCTC/885/653 через (24±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С, для Candida brumptii 530/ИБФМ-Б-40 при температуре (28±1) °С не менее, чем на двух чашках.
Стабильность биологических свойств
Набор реагентов должен обеспечивать при посеве по ОД мл взвеси из разведения 10’4 через (48±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С, рост тест-штамма С. albicans 259/NCTC/885/653 в виде плотных колоний с ровными краями, выпуклых, блестящих, диаметром 1-2 мм; тест-штамма С. brumptii 530/ИБФМ-Б-40 через (48±1) ч инкубации при температуре (28±1) °С в виде плотных колоний с ровными или волнистыми краями светло-желтого цвета плоских, с неровной поверхностью, диаметром 1-2 мм. Взвесь выросшей на среде культуры каждого штамма в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида должна быть гомогенной.
Показатель ингибиции
Набор реагентов должен полностью подавлять рост тест-штаммов Escherichia coli 3912/41 (055:К59), Staphylococcus aureus 209-Р, Proteus vulgaris НХ 19222 на двух засеянных чашках через (48±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С при посеве по 0,1 мл микробной взвеси, мутность которой соответствует 10 единицам по ОСО 42-28- 85П- для визуального определения мутности бактерийных взвесей.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322- OS «Безопасность работы с микроорганизмами III-IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы
Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
Чашки Петри
Флаконы стеклянные;
Пробирки стерильные;
Вода дистиллированная;
Спиртовка;
0,9% раствор натрия хлорида.
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят в течение 2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватный филтр. Повторно кипятят 2 мин с закрытой ватной пробкой, охлаждают до температуры (53±3) °С , соблюдая условия асептики.
Готовую среду можно использовать в течение 7 сут при температуре хранения от 2 до 8 °С.
Посев исследуемого материала проводить согласно Методическим рекомендациям Всесоюзного центра по глубоким микозам «Современные методы лабораторной диагностики кандидоза», 1984 г.
Учет результатов
Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
