Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов предназначен для выделения энтеробактерий из исследуемого материала (моча, фекалии, пищевые продукты, вода) и их дифференциации по признаку ферментации лактозы. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
- питательный агар для культивирования
микроорганизмов сухой - 38,5±1,2
- Д(+)-лактоза - 10,0
- желчные соли № 3 - 2,5
- нейтральный красный - 0,04
- кристаллический фиолетовый - 0,001
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов во всех засеянных чашках при посеве по ОД мл микробной взвеси каждой из нижеперечисленных культур из разведения 10'6 через 18-20 ч инкубации посевов при температуре (37±1)°С: Escherichia coli 3912/41 (055:К59) - в виде круглых ярко-розовых колоний, диаметром 2,0-2,4 мм, Salmonella typhimurium 79 - в виде бесцветных полупрозрачных колоний, диаметром 1,6-2,8 мм, Shigella flexneri la 8516 - в виде круглых, полупрозрачных бесцветных колоний, диаметром 1,0-1,5 мм.
Набор реагентов должен обеспечивать дифференциацию микроорганизмов по признаку ферментации лактозы при высеве 0,1 мл микробной смеси взятой из равных объемов тест-штаммов Е. coli 3912/41 (055:К59) и S. typhimurium 79 из разведения 10'6 через 18-20 ч инкубации посевов при температуре (37±1)°С.
Набор реагентов должен полностью подавлять на всех засеянных чашках Петри рост тест-штамма Staphylococcus aureus 209-Р при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10"1, а также подавлять роение тест-штамма Proteus mirabilis F-392 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10'6 через 18-20 ч инкубации посевов при температуре (37±1)°С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 26.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322- OS «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
-автоклав;
-бутылки;
-чашки Петри;
-термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
-пипетка вместимостью 1 мл 2-го класса точности;
-пробирки;
-петля бактериологическая.
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 1-2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватный фильтр, разливают в стерильные бутылки и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±2) °С в течение 15 мин. Среду охлаждают до температуры 45-50 °С и разливают в стерильные чашки Петри слоем 3-4 мм. После застывания среды, соблюдая правила асептики, чашки подсушивают при температуре (37±1) °С в течение 90-110 мин.
Готовая среда в чашках Петри красновато-коричневого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 5-7 сут при условии хранения ее в темном месте при температуре от 2 до 8 °С.
Регистрация результатов
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
Учет результатов
Отбор проб, посев и учет результатов проводить в соответствии с Приказом М3 СССР № 535 от 22.04.85 г «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебнопрофилактических учреждений» (Приложение 1).
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий селективная сухая (типа Макконки агара)» хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
