Набор реагентов предназначен для выделения энтеробактерий и их дифференциации по признаку ферментации лактозы при санитарном обследовании пищевых продуктов и объектов внешней среды (воды, смывов и др.). Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип действия.
Выделение энтеробактерий и их дифференциация по признаку ферментации лактозы осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода — визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
- пептон сухой ферментативный для бактериологических целей - 8,0
- питательный бульон сухой - 8,0
- Д(+)-лактоза - 10,0
- натрия додецилсульфат - 0,6
- бромтимоловый синий водорастворимый - 0,05
- натрия хлорид - 5,0
- натрий углекислый - 0,3
Выпускается по 150, 200, 250 г в банках из полиэтилена, а также по 200 г в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов Escherichia coli 675, Enterobacter aerogenes 10006 через 22-24 ч, Klebsiella pneumoniae К 56 3534/51, Citrobacter freundii 101/57, Serratia marcescens 1 в виде помутнения и изменения цвета среды в желтый, а тест-штаммов Escherichia coli Ewing 227 (0124:К72), Shigella flexneri la 8516 в виде помутнения без изменения исходного цвета среды через 44-48 ч инкубации при температуре (37±1) °С при посеве по 0,5 мл взвеси из разведения 10'6 в пробирки с 5 мл среды.
Набор реагентов должен полностью подавлять рост тест-штаммов Proteus vulgaris НХ19 222, Staphylococcus aureus Wood-46 во всех засеянных пробирках при посеве по 0,5 мл микробной взвеси из разведения 10 _1 через 44-48 ч инкубации при температуре (37±1) °С.
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Подготовка к анализу.
32 г реагента размешивают в 1 л воды дистиллированной, кипятят 1-2 мин, фильтруют через бумажный фильтр, доводят до кипения и разливают по 5 мл в стерильные пробирки. Среду не автоклавируют! Готовую среду можно использовать в течение 7 сут при температуре хранения от 2 до 8 °С.
Проведение анализа и регистрация результатов.
Взятие, посев материала и учет результатов производят в соответствии с «Методическими указаниями по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М, 1984 г.).
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
