Описание
Визуальное обнаружение коринебактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, а также в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации коринебактерий сухая (среда Бунина)» предназначен для выделения и дифференциации коринебактерий, полученных в ходе бактериологического исследования из инфицированного материала (отделяемое из зева, носа) от больных, реконвалесцентов и носителей. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода - визуальное обнаружение коринебактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора.
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации коринебактерий сухая (среда Бунина)» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Питательный бульон сухой - 30,6
Д-глюкоза - 15,0
Натрия хлорид - 5,0
Водный голубой - 0,25
Агар микробиологический - 8,0±1,0
Сода кальцинированная - 0,4
8-оксихинолин сернокислый (хинозол) - 0,015
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации коринебактерий сухая (среда Бунина)» выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, а также в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Специфическая активность (показатели чувствительности среды, скорости роста и стабильности основных биологических свойств микроорганизмов): набор реагентов
«Питательная среда для выделения и дифференциации коринебактерий сухая (среда Бунина)» обеспечивает рост и стабильность основных биологических свойств тест- штаммов Corynebacterium diphtheriae mitis 6765, Corynebacterium diphtheriae gravis 665, Corynebacterium xerosis 1911 и Corynebacterium ulcerans 675 на всех засеянных чашках Петри при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения 10'6 (500 м.к.) и 10'7 (100 м.к.) не позднее 48 ч инкубации при температуре (37±1) °С. Колонии С. diphtheriae mitis 6765 - темно-синие, круглые, гладкие, блестящие с ровными краями диаметром 1,0-1,5 мм; C.diphtheriae gravis 665 - темно-синие, шероховатые, с неровными краями диаметром 1,0-1,5 мм; С.ulcerans 675 - темно-синие, круглые, выпуклые, блестящие диаметром 1,0-1,5 мм; С.xerosis 1911 - серовато-голубые, круглые, блестящие диаметром 2,0-2,5 мм.
Дифференцирующие свойства среды: питательная среда должна обеспечивать на всех засеянных чашках четкую дифференциацию по цвету колоний тест-штаммов C.diphtheriae mitis 6765 и C.xerosis 1911 при посеве по 0,1 мл микробной смеси каждого из тест-штаммов из разведения 10'6 (в соотношении 1:1) не позднее 48 ч инкубации при температуре (37+1) °С.
Показатели ингибиции: питательная среда полностью подавляет на всех засеянных чашках рост тест-штамма Staphylococcus aureus Wood-46 при посеве из разведения 10'3 через 44-48 ч инкубации при температуре (37±1) °С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарные правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С
Пробирки стеклянные
Чашки Петри
Вода дистиллированная
Спиртовка
0,9 % раствор натрия хлорида
Петля бактериологическая
Стерильная дефибрированна кровь (крупного рогатого скота, баранов, кроликов)
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Подготовка питательной среды для анализа.
Сухую питательную среду в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии, размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятят до полного расплавления агара в течение 1-2 мин. Среду охладить до температуры 45-50 °С, добавить 5 % стерильной дефибринированной крови животных (крупного рогатого скота, барана, кролика и т. д.), тщательно размешать, не допуская образования пены, разлить в стерильные чашки Петри слоем 5-7 мм. После застывания среды чашки со средой подсушить в течение 40-60 мин при температуре (37+1) °С, соблюдая правила асептики. Готовая среда в чашках - красного цвета. Готовую среду можно использовать в течение 7 суток при условии хранения при температуре 2-8 °С.
Посев материала производят согласно «Инструкции по бактериологической и серологической индикации возбудителя дифтерии и его токсина», Приложение № 5 к приказу Минздрава № 450 «О мерах по предупреждению заболеваемости дифтерией» от 02.04.1986 г.
Регистрация результатов
Регистрация результатов роста бактерий визуальная.
Учет результатов
Учет результатов проводят через 22-24 ч, а при отсутствии роста - через 44-48 ч инкубации при температуре (37+1) °С согласно «Инструкции по бактериологической и серологической индикации возбудителя дифтерии и его токсина», Приложение № 5 к приказу Минздрава № 450 «О мерах по предупреждению заболеваемости дифтерией» от 02.04.1986 г.
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
