Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Питательная среда для выделения и культивирования бифидобактерий сухая предназначена для выделения и культивирования бифидобактерий при диагностике дисбактериоза кишечника. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода — визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования бифидобактерий сухая» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Питательный бульон сухой - 30,0
Д(+)- глюкоза - 20,0
Экстракт кормовых дрожжей - 5,0
Агар микробиологический - 1,5
Натрий лимоннокислый трехзамещенный - 1,0
Железо сернокислое 7-водное - 0,15
Цистеин - 0,5
Сода кальцинированная - 0,77
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Специфическая активность (показатели чувствительности, скорости роста и стабильности основных биологических свойств микроорганизмов). Питательная среда должна обеспечивать во всех засеянных пробирках визуально обнаруживаемый рост тест-штаммов Bifidobacterium bifidum-l, Bifidobacterium breve ATCC 15701, Bifidobacterium adolescentis ATCC 15705, Bifidobacterium infantis ATCC 15702, Bifidobacterium longum ATCC 15708 в виде изолированных колоний в форме «штрихов» размером 3-8 мм; при посеве по 1,0 мл микробной взве-си каждого тест-штамма из разведения 10-6 и из разведения 10-7 не менее чем в одной (из 3-х засеянных) пробирке через (48±1) ч инкубации при темпе-ратуре (37±1) °С.
Дифференцирующие свойства среды. Питательная среда должна обеспечивать четкую дифференциацию по характеру роста В. bifidum-1, В. breve АТС С 15701, B.adolescentis АТСС 15705, B.infantis АТСС 15702, B.longum АТСС 15708 через (48±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С во всех засеянных пробирках при посеве 1,0 мл микробной взвеси в 9,0 мл среды каждого из тест- штаммов от E.coli 3912/41 (055:К59) и Р.aeruginosa 27/99 в виде диффузного помутнения в верхней части столбика при посеве по 1,0 мл микробной взвеси из разведения 10”6 и из разведения 10"7 не менее чем в одной (из 3-х засеянных) пробирке через (48+1) ч инкубации при температуре (37+1) °С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
Автоклав;
Пробирки стеклянные;
Флаконы стеклянные;
Вода дистиллированная;
Спиртовка;
Пипетки;
0,9 % раствор натрия хлорида
Вата медицинская гигроскопическая.
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Подготовка питательной среды для использования.
Сухую питательную среду в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, тщательно размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить не более 2 мин до полного расплавления агара, профильтровать через ватно-марлевый фильтр, разливают в стерильные пробирки по 9 мл. Среду автоклавировать при температуре 110 °С в течение 20 мин.
Перед использованием среду регенерировать на водяной бане в течение 10 мин и охладить под струей холодной воды до температуры 45-50 °С.
Использовать в течение 7 сут, при условии хранения при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте.
Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М.,1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Регистрация результатов
Регистрацию и учет результатов производят согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М., 1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования бифидобактерий сухая» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно производиться при температуре от 2 до 25 °С.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
