Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
18 апреля 2024 года, 22:35 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Питательная среда для выделения стафилококков сухая (Солевой агар - М)

Питательные среды
Срок годности
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт в комплекте поставки/

Назначение

Набор реагентов предназначен для выделения стафилококков из исследуемого материала: пищевые продукты, грудное молоко, смывы, вода, кровь, кал, моча, мокрота, мазки из носоглотки, отделяемое ран, свищей, глаз и др. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Состав набора

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.

- питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой - 35,0±1,8
- натрия хлорид - 75
- натрий углекислый - 0,15
- динатрия фосфат обезвоженный - 0,5

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт в комплекте поставки. Ремонту и обслуживанию не подлежит.

При посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма: Staphylococcus epidermidis АТСС 14990 и Staphylococcus saprophyticus АТСС 15305 из разведения 10'6 и Staphylococcus aureus «Виотко» из разведений 10"6 и 10'7, набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов на всех засеянных чашках не позднее 48 ч инкубации при температуре (37±1) °С в виде непрозрачных, круглых, слегка выпуклых, с ровными краями, влажной глянцевой поверхностью колоний, диаметром 1-3 мм. Колонии тест- штамма S. aureus «Виотко» желтого цвета, тест-штаммов >S. epidermidis АТСС 14990 и S. saprophyticus АТСС 15305 - белого цвета.

Набор реагентов должен полностью подавлять рост тест-штамма Proteus vulgaris НХ19 222, Escherichia coli 168/59 и Pseudomonas aeruginosa 273 на всех засеянных чашках при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10'2 и инкубации через (45±3) ч при температуре (37±1) °С.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322- 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С;
Автоклав;
Пробирки стеклянные;
Пипетки;
Бутылки стеклянные;
Чашки Петри;
Вода дистиллированная;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Петля бактериологическая;
Вата медицинская гигроскопическая.

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

Приготовление рабочего раствора реагента

Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят 2-3 мин до полного расплавления агара. Среду фильтруют через ватно-марлевый фильтр и стерилизуют автоклавированием в течение 15 мин при температуре (121±2)°С. Среду охлаждают до температуры 45-50°С, разливают в стерильные чашки Петри слоем 3-4 мм. После застывания среды в чашках ее подсушивают, соблюдая правила асептики, при температуре (37±1) в течение 40-60 мин.

Готовая среда в чашках Петри светло-желтого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 10 сут при условии хранения ее при температуре от 2 до 8°С.

Посев исследуемого материала

Посев исследуемого материала проводить согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно­профилактических учреждений».

Регистрация результатов

Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.

Учет результатов

Учет результатов производят согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».

Условия хранения и эксплуатация набора

Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.

Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.