Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт в комплекте поставки/
Назначение
Набор реагентов предназначен для выделения стафилококков из исследуемого материала: пищевые продукты, грудное молоко, смывы, вода, кровь, кал, моча, мокрота, мазки из носоглотки, отделяемое ран, свищей, глаз и др. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
- питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой - 35,0±1,8
- натрия хлорид - 75
- натрий углекислый - 0,15
- динатрия фосфат обезвоженный - 0,5
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт в комплекте поставки. Ремонту и обслуживанию не подлежит.
При посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма: Staphylococcus epidermidis АТСС 14990 и Staphylococcus saprophyticus АТСС 15305 из разведения 10'6
и Staphylococcus aureus «Виотко» из разведений 10"6 и 10'7, набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов на всех засеянных чашках не позднее 48 ч инкубации при температуре (37±1) °С в виде непрозрачных, круглых, слегка выпуклых, с ровными краями, влажной глянцевой поверхностью колоний, диаметром 1-3 мм. Колонии тест- штамма S. aureus «Виотко» желтого цвета, тест-штаммов >S. epidermidis АТСС 14990 и S. saprophyticus АТСС 15305 - белого цвета.
Набор реагентов должен полностью подавлять рост тест-штамма Proteus vulgaris НХ19 222, Escherichia coli 168/59 и Pseudomonas aeruginosa 273 на всех засеянных чашках при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10'2
и инкубации через (45±3) ч при температуре (37±1) °С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322- 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С;
Автоклав;
Пробирки стеклянные;
Пипетки;
Бутылки стеклянные;
Чашки Петри;
Вода дистиллированная;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Петля бактериологическая;
Вата медицинская гигроскопическая.
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят 2-3 мин до полного расплавления агара. Среду фильтруют через ватно-марлевый фильтр и стерилизуют автоклавированием в течение 15 мин при температуре (121±2)°С. Среду охлаждают до температуры 45-50°С, разливают в стерильные чашки Петри слоем 3-4 мм. После застывания среды в чашках ее подсушивают, соблюдая правила асептики, при температуре (37±1) в течение 40-60 мин.
Готовая среда в чашках Петри светло-желтого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 10 сут при условии хранения ее при температуре от 2 до 8°С.
Посев исследуемого материала
Посев исследуемого материала проводить согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебнопрофилактических учреждений».
Регистрация результатов
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
Учет результатов
Учет результатов производят согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
