Описание
Набор реагентов предназначен для элективного накопления сальмонелл из различного инфицированного материала с последующим высевом на дифференциально-диагностические среды.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов предназначен для элективного накопления сальмонелл из различного инфицированного материала с последующим высевом на дифференциальнодиагностические среды. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода.
Элективное накопление сальмонелл из различного инфицированного материала с последующим высевом на дифференциально-диагностические среды - осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов (г/л):
Питательный бульон сухой (СПБ) - 10,0
Пептон ферментативный сухой - 5,0
Экстракт кормовых дрожжей - 2,5
Натрия тиосульфат 40,0
Сода кальцинированная - 0,5
Бриллиантовый зеленый - 0,01
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов должен обеспечивать накопление тест-штамма Salmonella paratyphi В-506 не менее чем в 10 000 раз через 20-24 ч инкубации при температуре (37+1)°С при посеве в 3 пробирки с 9 мл среды по 1 мл микробной культуры из разведения 10'6.
Набор реагентов должен угнетать рост тест-штамма Escherichia coli 3912/41 (055:К59) во всех засеянных пробирках не менее чем в 100 раз через 20-24 ч инкубации при температуре (37±1)°С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 1..
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С;
Автоклав;
Чашки Петри;
Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л
Пробирки стеклянные;
Вода дистиллированная;
Спиртовка;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Вата медицинская гигроскопическая.
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве 58,01 г размешивают в 1 л дистиллированной воды, нагревают и кипятят 2 мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают в стерильные флаконы, стерилизуют автоклавированием при температуре (110+2) °С в течение 20 мин.
Приготовленную основу хранят без внесения раствора Люголя* (ФС 42-1441-90) в течение 7 сут при температуре 20 °С.
Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М.,1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85. № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Посев материала производят в соответствии с приказом Минздрава СССР от 22.04.85 г., № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебнопрофилактических учреждений».
* Приготовление раствора Люголя: в 100 мл дистиллированной воды растворяют 25 г йодистого калия по ГОСТ 4232-74, в полученный раствор добавляют 20 г йода по ФС 42-38- 18-99. Приготовленный раствор хранят в темной склянке, предохраняя от света.
Стерильную среду охлаждают до температуре 45-50 °С и, соблюдая правила асептики, «ех tempore» вносят раствор Люголя из расчета 2 мл на 100 мл среды, тщательно перемешивают, разливают по 9 мл в стерильные пробирки.
Среда после внесения раствора Люголя хранению не подлежит.
Регистрация результатов
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний с соответствующим проявлением тестов.
Учет результатов
Учет результатов производят согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М.,1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85. № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
