Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
20 июля 2024 года, 15:56 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Питательный бульон для элективного накопления сальмонелл МА-бульон сухой (типа Мюллера)

Питательные среды
Срок годности
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Набор реагентов предназначен для элективного накопления сальмонелл из различного инфицированного материала с последующим высевом на дифференциально-диагностические среды.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).

Назначение

Набор реагентов предназначен для элективного накопления сальмонелл из различного инфицированного материала с последующим высевом на дифференциально­диагностические среды. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода.

Элективное накопление сальмонелл из различного инфицированного материала с последующим высевом на дифференциально-диагностические среды - осуществляется микробиологическим методом.

Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Состав набора

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов (г/л):  

Питательный бульон сухой (СПБ) - 10,0
Пептон ферментативный сухой - 5,0
Экстракт кормовых дрожжей - 2,5
Натрия тиосульфат 40,0
Сода кальцинированная - 0,5
Бриллиантовый зеленый - 0,01

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Набор реагентов должен обеспечивать накопление тест-штамма Salmonella paratyphi В-506 не менее чем в 10 000 раз через 20-24 ч инкубации при температуре (37+1)°С при посеве в 3 пробирки с 9 мл среды по 1 мл микробной культуры из разведения 10'6.

Набор реагентов должен угнетать рост тест-штамма Escherichia coli 3912/41 (055:К59) во всех засеянных пробирках не менее чем в 100 раз через 20-24 ч инкубации при температуре (37±1)°С.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 1..

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».

Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С;
Автоклав;
Чашки Петри;
Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л
Пробирки стеклянные;
Вода дистиллированная;
Спиртовка;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Вата медицинская гигроскопическая.

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

Приготовление рабочего раствора реагента

Набор реагентов в количестве 58,01 г размешивают в 1 л дистиллированной воды, нагревают и кипятят 2 мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают в стерильные флаконы, стерилизуют автоклавированием при температуре (110+2) °С в течение 20 мин.

Приготовленную основу хранят без внесения раствора Люголя* (ФС 42-1441-90) в течение 7 сут при температуре 20 °С.

Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М.,1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85. № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».

Посев материала производят в соответствии с приказом Минздрава СССР от 22.04.85 г., № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно­профилактических учреждений».


* Приготовление раствора Люголя: в 100 мл дистиллированной воды растворяют 25 г йодистого калия по ГОСТ 4232-74, в полученный раствор добавляют 20 г йода по ФС 42-38- 18-99. Приготовленный раствор хранят в темной склянке, предохраняя от света.

Стерильную среду охлаждают до температуре 45-50 °С и, соблюдая правила асептики, «ех tempore» вносят раствор Люголя из расчета 2 мл на 100 мл среды, тщательно перемешивают, разливают по 9 мл в стерильные пробирки.

Среда после внесения раствора Люголя хранению не подлежит.



Регистрация результатов

Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний с соответствующим проявлением тестов.

Учет результатов

Учет результатов производят согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М.,1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85. № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».

Условия хранения и эксплуатация набора

Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.